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海南强化药品源头控制和过程监管 上半年一批企业被查
海南日報客戶端 罗霞 贺澜起 2019-07-10 08:28

    记者7月9日从省药监局获悉,今年上半年,海南省强化药品源头控制和过程监管,全省药品质量安全状况保持良好态势,药品生产和销售领域的一批企业被查。

    上半年,我省严防严管严控安全风险。建立风险隐患定期排查制度,每季度召开一次專題会议,识别、分析质量安全风险隐患,并制定针对性措施排除隐患,将11个风险点消除在萌芽状态。严肃查处违法违规行为,办理一般程序案件3宗,简易程序案件5宗,罚没款合计约231万元。开展从互联网药品交易平台購入药品专项检查,检查166家零售药店和4家药品批发企业、零售药店连锁总部,对存在问题的26家药店进行了当场处罚并责令改正。加强特殊药品监管,检查批发企业和含零售连锁总部35家次,零售企业1237家次,醫疗机构481家次。

    我省抓好进口和国产非特殊用途化妆品备案管理相关工作。完成进口非特殊用途化妆品(特殊用途化妆品分别是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品)制度建设、人员培训和机构人员编配,基本具备了实施进口非特殊用途化妆品备案管理的相关能力和条件。7月1日,国家药监局对我省进新进口非特殊用途化妆品备案管理能力进行了评估。注冊国产非特殊用途化妆品企业账户32个,审核备案信息604条,取得备案号的产品315个,组织备案后检查459个次。对备案产品违法宣称“药妆”“EGF”“干细胞”等网上虚假夸大宣传行为进行清查,未发现相关备案产品。

    全省药品生产领域开展GMP(即《生产质量管理规范》)跟踪检查,收回1家企业的GMP认证证书;专项检查企业61家次,约谈23家企业的主要负责人、生产管理负责人和质量管理负责人。药品流通领域开展药品批发企业中药饮片质量、药品质量安全暨执业药师“挂证”集中整治,GSP(即《药品经营质量管理规范》)再认证和药品经营许可证换证工作现场检查,完成GSP再认证25家,换发《药品经营许可证》25家。醫疗器械领域开展生产经营企业日常监督检查,完成38家生产企业分类分级,完成19家生产企业的监督检查。化妆品领域开展飞行检查和监督抽查,检查生产经营企业29家,责令1家停产整顿;开展“线上净网线下清源”排查处置工作,对本省网售化妆品的自营平台、微信公众号和第三方平台调查摸底,组织平台自查整改;对20家化妆品生产企业进行分级。

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